Plus des deux tiers des effets secondaires associés au vaccin COVID-19 sont dus à l'effet nocebo, selon une étude menée par des chercheurs de Boston. Les chercheurs ont observé que de nombreuses personnes participant à l'essai clinique du vaccin ont signalé des effets secondaires systémiques même si elles n'avaient pas reçu le vaccin. Les résultats de l'étude ont été publiés dans le "JAMA Network Open".
L'effet nocebo est un dérivé de l'effet placebo. Le placebo est un phénomène bien connu - c'est là que votre santé (physique ou mentale) s'améliore après avoir pris une substance qui n'est pas une drogue, comme une injection de solution saline, même si vous pensez avoir reçu un médicament.
La base exacte de l'effet placebo n'est pas encore bien connue - certaines théories indiquent qu'il est dû à des facteurs inconscients intégrés dans la relation patient-médecin qui réduisent la gravité des symptômes de la maladie. Parfois, l'effet placebo peut être nocif - c'est ce qu'on appelleeffet nocebo , c'est-à-dire ressentir des effets secondaires désagréables après avoir utilisé une préparation neutre pour le corps.
L'effet placebo est souvent utilisé dans le processus de recherche de nouveaux médicaments - pour vérifier si le médicament fonctionne, certains participants reçoivent la bonne préparation, d'autres reçoivent un agent neutre (par exemple, la solution saline déjà mentionnée), alors que tous sont convaincus qu'ils ont reçu une préparation adéquate.
Dans une méta-analyse menée au Beth Israel Deaconess Medical Center de Boston, les chercheurs ont comparé les taux d'effets indésirables signalés par les participants ayant reçu le vrai vaccin COVID-19 lors d'essais cliniques avec les taux d'effets indésirables signalés par ceux qui ont reçu un placebo. Les effets secondaires ont été signalés plus fréquemment par ceux qui ont reçu le vaccin, mais près d'un tiers de ceux qui ont reçu le placebo ont également signalé au moins un effet secondaire - le plus courant étant des maux de tête et une fatigue incontrôlable.
En tant qu'auteur principal de l'étude, le Dr Julia W. Haas explique : « Les événements indésirables suivant le traitement par placebo sont fréquents dans les essais contrôlés randomisés. En ce qui concerne la recherche de nouveaux vaccins, je pense que la collecte de preuves systématiques sur l'existence d'un fort effet nocebo est très importante.important pour soutenir les programmes de vaccination dans le monde, d'autant plus que les inquiétudes concernant les effets secondaires sont souvent signalées comme une raison d'hésiter à se faire vacciner. ”
Les chercheurs ont analysé les données de 12 essais cliniques de vaccins COVID-19. Au total, ils ont couvert plus de 22,5 mille. rapports d'effets indésirables de personnes ayant reçu un placebo et 22,8 mille. de patients réellement vaccinés.
Après la première dose, plus de 35 % ceux recevant le placebo se sont plaints d'effets secondaires systémiques : fièvre, maux de tête et fatigue. 16 pour cent a signalé au moins un événement local, tel qu'une douleur, une rougeur ou un gonflement au site d'injection.
A titre de comparaison: chez les patients vaccinés avec une dose de la vraie préparation, 46 pour cent. ont présenté au moins un événement indésirable systémique et les deux tiers des 2/3 ont signalé au moins un événement local. Cependant, les scientifiques pensent que certains des effets secondaires décrits dans ce groupe peuvent également être attribués à l'effet nocebo.
Dans l'ensemble, l'analyse du Dr Haas a révélé que l'effet nocebo représentait 76 % de la population. de tous les événements indésirables dans le groupe vacciné et pour près de 25 %. tous ont signalé des effets locaux après la première dose.
À leur tour, après la deuxième dose du « vaccin » dans le groupe placebo, 32 % des répondants ont signalé des effets indésirables systémiques. les gens et les habitants - 12%. Dans le deuxième groupe (avec de vrais médicaments), 61 %. les gens ont subi des effets systémiques indésirables et 73 %. - effets locaux.
Cette fois, les calculs des scientifiques ont montré que nocebo est responsable de près de 52 %. tous les effets secondaires après la deuxième dose. Bien que la cause de la légère diminution de l'effet nocebo à partir de la première dose ne soit pas claire, le Dr Hass suggère que le taux élevé d'événements indésirables dans le groupe vacciné à la première dose a peut-être conduit les participants à s'attendre à des effets similaires lors de la deuxième injection. .
"Les symptômes non spécifiques, tels que les maux de tête et la fatigue - c'est-à-dire ceux qui apparaissaient le plus souvent comme un effet nocebo - sont répertoriés parmi les effets secondaires les plus courants après la vaccination avec COVID-19 dans de nombreuses brochures d'information - dit le co-auteur de l'étude, le Pr. Ted Kaptchuk. Les preuves montrent que ce type d'information amène les gens à attribuer à tort des affections courantes de la vie quotidienne au vaccin. Ils sont stressés et anxieux dès le début, et après la vaccination, ils sont extrêmement sensibles à toutes les sensations corporelles qu'ils associent à des événements indésirables. "
"Cette découverte nous a conduit àconclusion qu'informer le public sur l'effet nocebo potentiel peut aider à réduire les inquiétudes concernant la vaccination contre le COVID-19 et par conséquent - réduire le nombre de sceptiques du vaccin "- conclut le spécialiste.