Une notice est une collection d'informations sur un médicament qui est présentée de manière compréhensible et complète. Malgré cela, les patients ne le lisent pas du tout ou n'y consacrent que quelques secondes. Et c'est une erreur ! Artur Fałek, expert au bureau de conseil de Rafał Piotr Janiszewski, vous expliquera pourquoi et comment lire les dépliants.
Anna Tłustochowicz:Avant utilisation, lisez la notice ou consultez un médecin ou un pharmacien, car chaque médicament utilisé de manière inappropriée constitue une menace pour votre vie ou votre santé. Nous connaissons tous cette formule, dont vous pouvez lire la notice, mais nous ne la connaissons pas. Pourquoi ?
Artur Fałek:La popularité de la publicité sur les médicaments a malheureusement rendu son contenu commun. Je crains que la plupart des gens l'ignorent et ne réfléchissent pas à sa signification.
C'est mauvais ?
C'est très mauvais parce que le sujet est important. Surtout en termes d'auto-guérison. Selon le rapport PEX PharmaSequence de juin, le marché de la pharmacie en Pologne représentera environ 39 milliards de PLN en 2022.La valeur des médicaments remboursés sur ordonnance est légèrement supérieure à 13 milliards PLN8,76 milliards seront dépensés en médicaments sur ordonnance entièrement payés, et environ 16,8 milliards seront dépensés en médicaments dans vente manuelle - médicaments en vente libre ( médicament en vente libre ).
Que sont les médicaments en vente libre ?
Les médicaments en vente libre sont des médicaments qui sont disponibles pour le patient sans ordonnance d'un médecin.Accessible à tousAucune restriction. Chacun de nous peut les acheter. Certains médicaments en vente libre peuvent également être trouvés dans les magasins, les kiosques et les stations-service. Nous n'avons même pas besoin de les chercher, car ils sont le plus souvent affichés sur des stands juste à côté des caisses enregistreuses, à côté des bars et des chewing-gums. Les plus couramment achetés sontles analgésiques et les pilules contre le rhume
Pour moi, en tant que médecin, il est très important queaille de pair avec la disponibilité d'habitudes positives . Lorsque nous quittons la maison, nous fermons la porte et nous lavons les mains avant de manger. De même: nous achetons un médicament - nous lisons la notice.
Lorsqu'une ordonnance est délivrée par un médecin, il prend en compte non seulementnotre maladie, mais aussi l'état de santé général et toute une série d'autres facteurs , tels que les autres médicaments Nous prenons. Sélectionne le spécifique, je suppose que toujours avecattention et diligence - surtout pour nous.
Que rechercher lors de l'achat de médicaments ?
Lorsque nous achetons nous-mêmes un médicament, nous devons être prudents. Dans le cas de faire des courses dans une pharmacie, c'estbeaucoup plus sûr que dans un magasin ou dans une station-service . On peut alors consulter le pharmacien, et si on ne le fait pas soi-même, alors il doit, et le plus souvent il le fait, s'assurer qu'on sait utiliser le médicament.
Mais dès qu'on le sort du stand du magasin libre-service ? Nous le mettons dans le panier, payons et personne ne s'y intéresse. Nous rentrons chez nous, et avec l'emballage du médicament nous nous retrouvons seuls.
Et les drogues ne sont pas des bonbons
Les médicaments doivent être utilisés consciemment. Par conséquent, cetteformule "lire la notice avant utilisation…" est vraiment bien pensée.En tant que directeur du Département de la politique du médicament et de la pharmacie, j'ai participé à sa création. Le texte a été modifié plusieurs fois, incl. en coopération avec l'inspecteur pharmaceutique en chef, mais, étonnamment, il a également été évalué par le Conseil national de la radiodiffusion, incl. en termes de temps dont l'enseignant aura besoin pour le lire. Les sociétés pharmaceutiques ont tiré la sonnette d'alarme sur le fait que chaque seconde d'antenne supplémentaire représentait de l'argent supplémentaire qu'elles devraient dépenser en publicité. Le texte était censé ruiner l'industrie pharmaceutique en Pologne. Comme vous pouvez le voir, il n'a pas ruiné. Les publicités pour les médicaments et les compléments alimentaires sont abondantes et leur offre est énorme.
Les publicités nous encouragent à acheter un médicament spécifique, des suppléments, etc.
Nous pouvons acheter de la drogue par nous-mêmes, maisJe répète comme un mantra : lisons les tractsLes dix minutes que nous passons là-dessus ne sont rien. Et les dépliants sont faciles à lire.
Les autorités chargées de la sécurité des médicaments s'assurent quel'information est compréhensible par tousIl s'agit d'une exigence introduite par le règlement du ministre de la santé du 26 avril 2010 sur la lisibilité de la notice. Elles doivent obligatoirement être réalisées par l'entreprise pharmaceutique qui enregistre le médicament et qui est responsable, entre autres, pour la préparation du modèle d'emballage et des documents d'information, y compris la notice.
Comment fonctionne ce processus ?
D'abord, des études pilotes sont menées, puis les véritables, dans lesquellesles participants sont des personnes du groupe correspondant à la population qui utilisera un médicament donné . Les personnes sont sélectionnées dans le groupe d'âge auquel il est destiné, qui n'ont aucune pratique dans l'utilisation des médicaments, ne travaillent pas avec des documents, et même ceux qui ont des difficultés à comprendre les informations écrites.
Tout pour que le groupe test puisse aider à déterminer de la manière la plus objective si le contenu de la notice serait compréhensible.On n'y trouvera pas de formulations hautement spécialisées.Les firmes pharmaceutiques les réservent aux médecins qui reçoivent les caractéristiques de leurs médicaments.
La notice du médicament doit donc être compréhensible pour le patient ?
La notice est écriteen langage familier . Dans une police suffisamment grande pour être lue confortablement. Il ne s'agit pas de "petits caractères" qui nécessitent l'utilisation d'aides optiques.
Alors, pourquoi vaut-il la peine de lire les notices des médicaments ?
Tout d'abord, pour savoir si c'est même une drogue pour moi ? Pouvez-vous m'aider avec ma maladie? Si la réponse est oui - afin de répondre à toute une série d'autres questions importantes.
Veuillez prêter attention à la structure de toute notice. Familier, non ? C'est parce que toutes les brochures sont similaires les unes aux autres.Les informations sont données dans un ordre précisPar conséquent, lorsque vous prenez un dépliant, vous pouvez le parcourir des yeux et vous sentir familier, confiant et en sécurité. Quiconque a l'habitude de lire des notices sait parfaitement, par exemple où trouver des informations sur le dosage ou le stockage.
Traçons tout le texte de la notice
Au début, nous trouvons un appel à lire attentivement son contenu, et juste en dessous des informations générales :quel est ce médicament, quelles sont ses propriétés générales et quand l'utiliser( toute la gamme des indications sera donnée).
Le deuxième point estles informations clés avant de prendre le médicament , ainsi que lesavertissements, par ex. allergies aux substances actives contenues ou maladies , dont si le patient est malade, le médicament ne doit pas être pris du tout, ou il n'est pas exclu, mais, par exemple, son efficacité peut diminuer. Nous lirons si le médicament est sans danger pour les femmes pendant la grossesse et la puerpéralité, et de nombreuses autres informations sur les situations dans lesquelles nous devons être particulièrement vigilants. Être particulièrement vigilant ne signifie pas que nous ne prendrons pas le médicament, mais que nous serons conscients de tout signal d'avertissement auquel nous devons réagir.
Allons plus loin :application.
C'est la partie de la notice qui retient le plus souvent l'attention des patientsJe regrette malheureusement que la lecture soit souvent limitée à ce point: quand prendre, ou prendre à jeun ou avec de la nourriture ?
Ceci est bien sûr très important, mais non moins important est d'autres informations, par exemplesi et comment le médicament que nous achetons interagit avec d'autres que nous prenonsLes médicaments sont généralement accompagnés intéragir ensemble. Leurl'effet peut, bien sûr, être différent : affaiblissement ou renforcement de l'effet des médicaments. Non! Des substances toxiques peuvent également se former à la suite des interactions.
Peu de gens le savent… et c'est une information importante. Où peut-il se trouver dans la notice ?
Cette information se trouve dans la notice dans la section des précautions. Ici, vous pouvez également lire s'il sera sécuritaire de conduire ou de conduire une voiture après avoir pris le médicament.
À quoi d'autre devrions-nous prêter une attention particulière dans cette section ?
Cette section contient égalementdes informations apparemment neutres sur d'éventuels produits de comblementContrairement aux apparences, pour certains patients, c'est très important. Chaque médicament, bien sûr, contient une substance active et au tout début de la notice, nous avons reçu des avertissements d'allergie. Le patient peut ne pas être allergique à cette substance, mais par exemple au lactose, qui est parfois une charge - oui.
Il n'y a pas d'informations non pertinentes dans les dépliants
Lorsqu'un médicament est prescrit par un médecin, celui-ci recommande une dose choisie spécifiquement pour le patient. Dans d'autres cas, nous suivons les informations contenues dans la notice, c'est-à-dire comment elle est généralement prise. Si nous l'utilisons nous-mêmes,dans le processus d'auto-guérison, nous devons nous en tenir à la dose standard , en tenant compte bien sûr de la dose optimale pour notre âge. Nous trouverons toujours ces informations dans la notice.
Il donne même des conseils lorsque vous devez contacter votre médecin immédiatement. Quand dois-je faire ?
Par exemple, si vos symptômes persistent ou même s'aggravent après quelques jours, contactez votre médecin.
Parfois, vous devez également le faire si vous avez pris trop de médicament.À partir des informations incluses dans l'emballage, nous saurons toujours quoi faire lorsque nous avons oublié une doseParfois, il faut en prendre deux de plus, parfois on dépasse l'agenda ou on en prend trop de la drogue. Parfois, il est nécessaire d'aller directement à l'hôpital, où un traitement toxicologique sera mis en place, comme un lavage gastrique, une irrigation.
Je vous exhorte à ne pas retarder l'automédication
S'il n'y a pas d'amélioration après quelques jours, vous devez consulter un professionnel. Tous les médicaments, même les analgésiques les plus populaires, ne peuvent pas gérer toutes les douleurs de chaque patient. Pour certains, ils ne fonctionneront pas du tout. Ça c'est sûr.Le paramètre NNT spécifie le nombre de personnes qui doivent être traitées pour avoir l'effet revendiqué.Les analgésiques populaires ont des indices élevés : par exemple, trois pour réduire la douleur de 50 %, et parfois Sept.On estime que les vaccins contre le COVID-19 sont efficaces à 80-90 %. (protection contre les maladies graves) C'est beaucoup !
Revenons à la notice : effets secondaires. Que pouvons-nous lire à partir de ce point ?
De nombreux patients sont terrifiés à l'idée qu'autant de personnes soient mentionnées. Tout cela pour que nous sachions ce qui peut arriver, même avec une probabilité minimale.Que nous soyons conscients, attentifs et observons notre corps.Et si le médicament provoque des effets secondaires en nous, nous doivent se présenter au médecin et ont changé leur traitement.
Je vous exhorte également à ne pas parler fort,solidarité avec les autres patients et à signaler les effets indésirables des médicaments.Quelqu'un agite la main : "Qu'importe que j'aie des éruptions cutanées ? ? " Cela compte!
En collectant et en transmettant des informations, nous contribuons à ce que les médicaments soient mieux connus, décrits eteffet, les notices sont mises à jour.Ils servent mieux les patients.
Où pouvons-nous signaler les effets secondaires du médicament ?
Vous pouvez également lire comment signaler des informations sur les effets secondaires àd'une société pharmaceutique ou d'un bureau d'enregistrement des médicamentsdans la notice.
Comment conserver le médicament ?
C'est un problème très important du point de vue de la sécurité.Les médicaments ont des propriétés et une tolérance différentes aux changements de température ou à l'exposition à la lumièreC'est pourquoi certains d'entre eux dans les pharmacies sont conservés au réfrigérateur (il est facile d'imaginer ce qui se passerait, par exemple, aux suppositoires à la glycérine laissés en chaleur sur l'étagère !). Dans les supermarchés, ce n'est pas le cas, car la plupart des produits en vente libre peuvent être stockés à l'intérieur, mais surtout en été, vous devez vous assurer que c'est le cas.
Contenu de l'emballage et description du médicament. Formalité ?
Non !Les médicaments sont parfois contrefaits.C'est pourquoi nous recevons des informations dans la notice sur ce à quoi ils devraient ressembler, quelle forme, forme et couleur ils devraient avoir, afin que nous puissions voir organoleptiquement si tout est Corriger. Grâce à cela, nous pouvons également savoir s'ils n'ont pas changé de couleur, par exemple en raison d'un mauvais stockage précédent, ce qui peut entraîner un changement de propriétés, ou s'ils ne se sont pas effondrés. En un mot : "tout va bien pour eux".
Quelles informations peut-on trouver à la fin de la notice ?
La notice se termine pardes informations sur l'entité responsable et le fabricantCela ne correspond pas toujours. Le titulaire de l'AMM a le droit au médicament, c'est-à-dire qu'il est le propriétaire du document d'autorisation de mise sur le marché, et l'introduitet le supervise. Le fabricant est l'usine dans laquelle il a été produit. Il ne faudra pas plus de dix minutes pour lire l'intégralité du dépliant.
Cependant, il vaut la peine de prendre un moment pour lire la notice avant d'utiliser le médicament.
Ça vaut le coup ! Si certaines personnes ne sont toujours pas convaincues de lire les notices des médicaments, je me référerai à une histoire.
L'idée d'une pharmacothérapie sûre remonte au milieu du siècle dernier. La thalidomide a ensuite été introduite sur le marché,était censée soulager certaines desaffections, par exemple les vomissements chez les femmes enceintes. Les effets secondaires ont été dévastateurs. Le médicament a causé de graves dommages aux bébés à naître : la focomélie (« membres de phoque »). Les enfants sont venus au monde avec des mains et des pieds sous-développés.
C'est cette grande tragédie qui a attiré l'attention de la communauté internationale sur la nécessité d'introduire des tests et un enregistrement obligatoires des médicaments avant leur approbation. En 1965, la Communauté européenne a décidé quele contenu des notices doit résumer toutes les connaissances actuelles :non seulement celles issues des essais précliniques et cliniques, mais aussi les retours d'expérience des patients et des médecins que reçoit l'entreprise pharmaceutique son produit après le début de la vente.
Les professionnels de la santé ont l'obligation de signaler les effets indésirables, eta récemment accordé cette possibilité aux patients . Tout cela pour que la carte jointe à l'emballage du médicament protège au mieux le patient.
Alors, pour notre bien, lisons les tracts !
Dr Artur Fałek, médecin
Il est un expert du bureau de conseil Rafał Piotr Janiszewski dans le domaine de l'organisation et du fonctionnement du système de santé, du fonctionnement de l'administration de l'État, de la législation dans le domaine des soins de santé et un expert dans le domaine du remboursement et de la gestion des médicaments. Il a travaillé au ministère de la Santé en tant que directeur du département de la politique pharmaceutique et de la pharmacie (2007-2015), auparavant en tant que directeur adjoint (2007), au siège du Fonds national de la santé en tant que directeur du département de gestion des médicaments.
Depuis 2005, il est membre et depuis novembre 2007 président de l'équipe de gestion des médicaments. Il est l'auteur, co-auteur de nombreuses solutions organisationnelles et législatives dans le domaine de la pharmacie et du médicament, il a été membre adjoint du conseil d'administration de l'Agence européenne du médicament ; Chargé de projet principal dans le projet « Transparence des décisions de remboursement des médicaments du système national de santé » (2007-2008) ; était un représentant de la Pologne dans les travaux des groupes de travail au niveau européen.
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