Comment acheter des médicaments moins chers et en même temps avoir la garantie qu'ils sont efficaces ? La plupart des Polonais se posent cette question. La question de la soi-disant médicaments génériques qui remplacent le médicament d'origine. Nous avons demandé l'avis d'experts à ce sujet.
Sonthomologues moins chersmédicaments originaux, soi-disant génériques, ont-ils réellement le même effet et c'est juste à propos de la différence de prix ? Dans la lettre de l'Association polonaise des employeurs de l'industrie pharmaceutique signée par Cezary Śledziewski, président du conseil d'administration, nous lisons, entre autres :
"Conformément à la législation en vigueur dans l'UE et en Pologne, les médicaments génériques sont enregistrés après l'expiration de la protection par brevet du médicament original, c'est-à-dire après environ 20 ans. En raison du développement de l'industrie pharmaceutique, leur technologie de production peut être plus moderne que celle d'origine, et la différence de prix est due au fait que le même médicament générique peut être produit par de nombreux fabricants qui rivalisent avec les prix du marché. .
Le producteur de générique ne mène pas d'essais cliniques de la substance active, mais doit prouver que la substance, testée et disponible sur le marché depuis 20 ans, est absorbée dans l'organisme dans le cas de son médicament comme dans le médicament original. La base pour l'enregistrement des génériques sont des tests de bioéquivalence qui vérifient le degré et la vitesse d'absorption de la substance active. Il n'est pas absorbé dans la circulation par un comprimé (différent dans le médicament original et générique), mais uniquement dans les molécules de la substance active - l'enregistrement d'un générique consiste à examiner si leur absorption est la même que dans le médicament original.
Par conséquent, un médicament générique ne peut pas fonctionner moins bien ou même mieux que le médicament original. Ça doit marcher pareil. La contrepartie la moins chère - outre le fait qu'elle contient la même substance thérapeutique, qui doit être absorbée au même degré et dans le même temps - présente les mêmes garanties d'efficacité, de qualité et de sécurité que le médicament d'origine. Sa production est basée sur les mêmes normes de fabrication.
Aucun médicament ne peut être commercialisé dans l'UE sans l'obtention d'un avis favorable de l'une des agences européennes des médicaments. C'est une garantie pour les patients de la qualité des produits pharmaceutiques, qui s'applique également à tous les médicaments. "
Voilà pour la théorie, mais qu'en est-il en pratique ? Les experts soutiennent qu'il est impossible de mettre un signe égal entregénérique et original. Bien que les médicaments génériques et originaux contiennent la même substance active, ils diffèrent par la technologie de production et le contenu des substances supplémentaires, ce qui peut affecter l'efficacité du médicament et ses effets secondaires.
GRZEGORZ BORSTERN, spécialiste en médecine interne :
Je ne suis pas un adversairemédicaments génériquesPour de nombreuses personnes, en particulier les malades chroniques et prenant constamment plusieurs préparations, l'utilisation de substituts est la seule chance d'un traitement ininterrompu. Mais vous ne pouvez pas assimilermédicament originaletmédicaments génériquesmême s'ils contiennent le même médicament (ingrédient actif) à la même dose ( 20-40 mg) et sous une forme identique ou sensiblement similaire (comprimés, gélules) au médicament de l'invention. De plus, les substances actives du médicament d'origine et du médicament générique sont biologiquement équivalentes, c'est-à-dire que leur degré et leur taux d'absorption après la même dose ne sont pas significativement différents.
Les médicaments de la même composition peuvent fonctionner différemment en raison des substances auxiliaires
Par conséquent, les mêmes effets thérapeutiques peuvent être attendus des deux agents. Le problème est que les médicaments originaux et génériques diffèrent généralement par le contenu des excipients (composition de la masse du comprimé, des gélules, des enrobages), qui ne doivent pas avoir leur propre effet pharmacologique. Il arrive cependant que le soi-disant les charges peuvent provoquer des effets secondaires. Il existe un risque que dans le substitut cet "autre" composant (pas la substance active !) puisse irriter le tube digestif ou déclencher une allergie. Lorsqu'une inflammation se développe dans le tractus gastro-intestinal, par exemple en raison d'une intolérance au lactose, qui n'est pas présente dans le médicament d'origine, mais dans le médicament générique, on sait que l'absorption sera altérée, de sorte que la substance active sera également absorbée différemment.
Les préparations de statines originales et génériques fonctionnent différemment
Les préparations contenant une statine sont un exemple d'un effet différent des médicaments originaux et génériques, qui est décrit à plusieurs reprises dans la littérature médicale. Ils sont administrés aux personnes qui ont besoin de réduire leur taux de cholestérol sanguin. L'utilisation d'un médicament innovant apporte les effets thérapeutiques attendus, alors que son remplacement par une préparation générique ne réduit pas toujours de manière satisfaisante le taux de cholestérol total et de LDL. Lorsque le patient reprend le médicament d'origine, les taux de lipides sanguins s'améliorent.
L'effet du médicament peut également dépendre du boîtier multicouche
À son tour, avec les médicaments cardiologiques (pour les troubles du rythme cardiaque ou l'hypertension), la demi-vie du médicament est importante, ce qui dépend de la structure du comprimé - sonla multicouche provoque la libération du médicament au fil du temps. Des entreprises inconnues sont-elles capables d'utiliser une technologie aussi coûteuse ? Mais tant que les génériques sont fabriqués selon les normes modernes et légalement approuvés pour les produits pharmaceutiques, ils sont pour la plupart efficaces et sûrs.
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