La procédure d'importation ciblée permet une thérapie avec des médicaments qui ne sont pas autorisés en Pologne. Cependant, faire venir la drogue d'un autre pays demande du temps et de nombreuses formalités.

Pourquoi avons-nous besoin deimportation cible ? Chaque médicament disponible sur le marché polonais doit être accompagné d'un certificat d'enregistrement approprié confirmant son admission au commerce dans le pays.

Le patient a le droit de demander le remboursement du médicament importé pour lui dans le cadre de l'importation cible. Dans ce cas, cependant, l'accord du président de la Caisse nationale de santé est requis.

Ces médicaments peuvent être obtenus sans aucun problème dans les pharmacies - même s'ils ne sont pas disponibles régulièrement, un pharmacien peut les obtenir en quelques jours. L'enregistrement des médicaments en Pologne est géré par l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des biocides, et il est effectué à chaque fois à la demande de son fabricant. Elle est liée à la présentation d'une documentation complète prouvant l'efficacité et la sécurité d'une préparation donnée.

Parfois, il s'avère qu'un médicament dont un patient particulier a besoin n'a pas encore été enregistré en Pologne. La raison la plus courante en est le calcul économique défavorable - il n'est pas rentable pour le fabricant d'enregistrer le médicament en Pologne, car cela entraînerait des coûts plus élevés que les bénéfices attendus de sa vente. Elle est également souvent causée par l'expiration d'une autorisation de mise sur le marché pour un médicament donné en Pologne.

Quand vous pouvez obtenir le médicament

La solution pour les patients qui ont besoin de tels médicaments est la procédure d'importation directe. Elle consiste à importer un médicament spécifique de l'étranger, nécessaire pour sauver la vie ou la santé du patient. Pour démarrer la procédure d'importation cible, trois conditions de base doivent être remplies :

  • l'utilisation d'un médicament donné est nécessaire pour sauver la santé ou la vie du patient
  • la préparation est admise au commerce dans le pays d'où elle est importée
  • le médicament n'a pas d'équivalent (avec le même principe actif, la même forme pharmaceutique, la même dose et la même voie d'administration) qui pourrait être utilisé dans la pharmacothérapie du patient.

Importation cible : par où commencer

La base de l'importation finale est une demande appropriée, qui est d'abord remplie par un hôpital ou un médecinfournir des soins en dehors de l'hôpital. C'est un document qui précise le nom exact, la dose, la forme et la période d'utilisation du médicament. Le médecin qui délivre la demande assume l'entière responsabilité des conséquences de l'application du médicament importé sur le patient.

Le besoin d'un médicament spécifique doit être approuvé par un consultant dans un domaine médical donné - il ou elle confirme que le patient a besoin d'un médicament donné et qu'il n'y a aucune possibilité de thérapie alternative avec des médicaments autorisés en Pologne. La liste des consultants est disponible sur le site Web du ministère de la Santé (www.mz.gov.pl). La demande dûment remplie doit être envoyée au ministère de la Santé dans les 30 jours à compter de la date de sa délivrance, et les fonctionnaires disposent de 21 jours de délivrer un permis pour son importation.

Qui doit payer le médicament importé

Le patient a le droit de demander le remboursement du médicament importé pour lui dans le cadre de la destination. Dans un tel cas, cependant, l'autorisation accordée par le président de la Caisse nationale de santé est requise, qui est jointe à la demande susmentionnée.L'obtention de celle-ci prolonge souvent la procédure d'importation directe, c'est pourquoi la plupart des patients y renoncent. Ces patients, cependant, doivent tenir compte du fait qu'ils devront payer le montant total du médicament - et ceux-ci peuvent être très élevés. Par conséquent, avant de prendre une décision, il convient de demander au pharmacien le prix estimé du médicament importé.

Cible import : dernières formalités

Lorsque le patient recueille toutes les signatures et consentements nécessaires sur la demande d'importation définitive (médecin traitant, consultant national, ministère de la santé et éventuellement le président de la Caisse nationale de santé), il lui transmet ainsi que l'ordonnance de le médicament à la pharmacie. Le pharmacien envoie ensuite ces documents au grossiste pharmaceutique et attend le médicament. Rappelons qu'à partir du moment où la demande est signée par le ministre, elle n'est valable que 60 jours ou, si le médicament fait l'objet d'un remboursement, 30 jours à compter de sa signature par le président de la Caisse nationale de santé.

Si un patient est soigné dans un hôpital, le flux de documents se produit sans sa participation entre l'hôpital, la Caisse nationale de santé, le consultant et le ministère de la Santé

Il existe de nombreuses raisons d'utiliser l'importation de médicaments cibles. L'un d'eux est la poursuite du traitement avec des préparations qui, pour diverses raisons, ne sont plus disponibles dans un pays donné - par exemple en arrêtant la production. Il s'agit aussi souvent de thérapies individuelles et d'urgences vitales. La base pour obtenir le consentement à l'importation finale est toujours une situation dans laquelle les méthodes de traitement disponibles dans le pays ont échoué ou d'autres options de traitement sont épuisées. Il existe de nombreuses pharmacies en Pologne spécialisées dans l'importation ciblée de médicaments.

Important

Comment remplir le formulaire

L'impression de la demande d'un médicament importé directement se compose de trois parties :

  • A - à remplir par un spécialiste conduisant le processus thérapeutique et un consultant national dans un domaine donné de la science médicale (par exemple si le médecin traitant est un cardiologue, le consultant est un spécialiste dans ce domaine, souvent associé avec la communauté académique);
  • B - rempli par le ministre de la santé (le document devient invalide s'il n'est pas adressé à un grossiste pharmaceutique dans les 60 jours à compter de la date de confirmation par le ministre de la santé);
  • C - à remplir par le président de la Caisse nationale de santé, mais uniquement lorsque le demandeur demande le remboursement du médicament importé.
"Zdrowie" mensuel

Catégorie:

Trousse du patient