Le traitement avec des médicaments innovants est une méthode thérapeutique moderne. Chaque patient y a-t-il accès ? Les réponses à cette question et à bien d'autres sont fournies par Artur Fałek, médecin et expert du cabinet de conseil Rafał Piotr Janiszewski.

Anna Tłustochowicz : Docteur, les Polonais ont-ils accès aux médicaments et aux thérapies les plus modernes aujourd'hui ?

Artur Fałek:Ils ont… 1/3 sifflet, donc je le décrirais. Pas en moitié, mais 1/3. Si on regarde les technologies modernes, utilisées par exemple dans les maladies rares qui sont enregistrées en Europe, environ 1/3 d'entre elles sont remboursées par nous. Et la moyenne européenne est bien supérieure à la moitié ! Donc, en général, il existe des médicaments modernes. Ils apparaissent systématiquement en Pologne et sont remboursés, mais les attentes sociales - mesurées, par exemple, par les positions des associations de patients - sont certainement beaucoup plus élevées.

Cela ressort des discussions qui ont également lieu dans les médias. Systématiquement, des informations indiquent qu'en matière d'accès, entre autres, aux médicaments oncologiques, la Pologne se situe au bas de l'échelle européenne. La société est contre cela.

Oui, mais je ne voudrais pas que nous réduisions cette conversation à la seule question des médicaments oncologiques - qu'il s'agisse d'un cancer ou d'une autre maladie, nous ne devrions pas la valoriser. Si les médicaments sont efficaces et peuvent sauver une personne de la mort ou sauver sa santé, alors ils devraient être financés par le système.

Pendant ce temps, la réalité est boiteuse. Pourquoi?

La réponse est très simple, et la réalité est brutale : les médicaments sont disponibles non pas dans la moitié, mais dans 1/3 du coup de sifflet, car cela est dû à la richesse de notre système. Tout se résume à l'argent. Pour un budget de remboursement, dans lequel il n'y a aucune garantie que 17 pour cent. les fonds pour les services de santé seront alloués aux médicaments. La demande exprimée dans le document "State Drug Policy" de stipuler de manière rigide quelle part des dépenses de prestations doit être constituée par les dépenses de médicaments n'a toujours pas été mise en œuvre. C'est une erreur fondamentale !

Le financement de la drogue en Pologne est boiteux et se développe à un rythme plus lent que le financement des autres services

Qu'il suffise de dire que si vous vouliez changer cette petite recette etallouer 17 pour cent de tous les fonds que nous dépensons généralement pour les services de santé, précisément pour les médicaments, et ces 17 %. c'est la moyenne des pays de l'OCDE, nous aurions plus de 4 milliards de PLN de plus pour les médicaments. 4 milliards de zlotys ! Il est facile d'imaginer ce que cela signifierait dans la pratique pour les patients : si nous avons aujourd'hui plus de 100 programmes de médicaments et qu'ils coûtent 4,5 milliards de PLN, nous pourrions avoir deux fois plus de programmes de médicaments.

Ce que vous dites maintenant stimule fortement l'imagination

Parce que ce sont des choses simples ! Mais ce n'est malheureusement pas le cas, et certes, quelque chose est en train de changer dans la politique antidrogue, de nouveaux programmes antidrogue apparaissent, mais ce sont tous de petits pas. C'est le développement évolutif. Cependant, nous avons besoin d'un saut révolutionnaire ! Et ici le changement de financement est essentiel. La drogue coûte de l'argent.Les médicaments modernes sont chers, très chers ou terriblement chersEt il n'y a pas le choix : si ces médicaments doivent être disponibles pour les patients polonais, nous devons les payer. Nous devons avoir de l'argent pour cela. Le coût de la thérapie dont nous discutons maintenant est si énorme pour un patient individuel qu'il ne pourrait pas les supporter, même si toute sa famille tombait dessus. Je parle brutalement maintenant, mais la réalité - comme je l'ai mentionné - est impitoyable et brutale. Et surtout, ce n'est pas le sujet. Il ne s'agit pas pour toute la famille de se dépouiller pour soigner un malade ou de chercher de l'argent pour récolter des fonds sur Internet. C'est à cela que sert le système d'assurance, pour lever la barrière économique à l'accès aux médicaments.

La célèbre chanteuse Kora Jackowska, qui souffrait d'un cancer, a parlé publiquement du fait qu'elle n'avait pas les moyens d'acheter un médicament qui pourrait prolonger sa vie. Il était immatriculé en Pologne, il était disponible, mais il n'a pas été remboursé.

C'est exactement le genre de situation dont je parle. Il s'agissait d'Olaparib, un médicament utilisé dans le cancer de l'ovaire. Aujourd'hui, ce traitement est remboursé. Et de nombreux autres médicaments pourraient l'être également, mais le ministre de la Santé doit prendre ses décisions de remboursement de manière responsable. Nous savons combien d'argent nous avons et ce que nous pouvons nous permettre.

Vous avez mentionné les programmes antidrogue. Que sont-ils?

Ils sont une forme spécifique de remboursement des médicaments.

Les programmes anti-drogue concernent des technologies chères ou très chères, et en Pologne elles sont accessibles aux patients, mais pas au grand public

Ils sont destinés et utilisés par des groupes de personnes relativement restreints : pour plusieurs dizaines, cent, plusieurs milliers de personnes. Dans certains systèmes européens, ces médicaments sont simplement disponibles dans les pharmacies sur ordonnance. Cependant, chez nous, ils sont disponibles dans le cadre du programme de médicaments, incl. afin de contrôler son coût. Patientuniquement éligibles au programme dans des indications spécifiques. Bien sûr, c'est une forme de rationnement. Nous finançons le traitement lorsque nous pensons (selon l'évaluation de l'Agence d'évaluation des technologies de la santé) que les médicaments apporteront le plus grand bénéfice au patient.

Vivront-ils plus longtemps ?

Souvent oui. Parfois, ils peuvent même conduire à la guérison. La plupart de ces thérapies transforment une maladie mortelle en une maladie chronique. Dans certains cas, ces médicaments doivent être utilisés à vie.

Et vous avez déjà dit que si vous changez la structure des dépenses d'argent dans le système de soins de santé et allouez 17 pour cent. de la somme totale pour les médicaments, nous aurions deux fois plus de ces médicaments. Au lieu de cela, nous entendons constamment dire que les patients n'ont pas accès aux médicaments qui sont disponibles « en Occident ».

C'est très rarement une barrière physique à l'accès au médicament ! Ce n'est pas que nous n'avons pas ce médicament, que son achat est impossible.

Bien sûr. C'est possible, mais le patient devrait l'acheter de sa propre poche.

Les médicaments modernes, en particulier les médicaments pour les maladies rares et les médicaments utilisés en oncologie, sont enregistrés de manière centralisée en Europe. Ils sont autorisés par la Commission européenne sur avis de l'Agence européenne des médicaments. Nous avons maintenant un exemple de vaccins COVID-19, n'est-ce pas ? Ils ne sont pas admis consécutivement dans tous les pays, séparément, mais de manière centralisée. C'est la même chose avec d'autres médicaments innovants. Ce n'est donc pas que les drogues modernes soient "en Occident", mais nous n'en avons pas. Ils sont également disponibles chez nous, vous pouvez les acheter, mais ils ne sont pas toujours remboursés. Sachez aussi que là où ils sont remboursés en Europe, ils ne sont pas non plus toujours financés par tous les assureurs ! Il arrive qu'un assureur rembourse les médicaments les plus modernes et un autre non.

En Pologne, nous avons le principe de l'égalité d'accès aux services de santé et c'est un principe constitutionnel, donc tous les patients qui remplissent les mêmes conditions de santé ont accès au médicament ou non.

Eh bien, nous avons tous le même nombre : "1/3 sifflet"

Oui. Nous avons moins de technologies modernes remboursées en Pologne qu'en moyenne en Europe, et le temps qui s'écoule entre le moment de leur admission au négoce et celui où elles sont couvertes par un remboursement - est généralement plus long que celui de nos voisins. Madame, ce dont nous parlons aujourd'hui n'est pas compliqué. Elle est - je le répète - très simple ! Nous avons moins accès aux médicaments parce que nous avons moins d'argent. Il faut se dire honnêtement que les Polonais paient des cotisations d'assurance maladie relativement faibles. C'est la cause de cet état de fait ! On aime se comparer à "l'Ouest", à l'Allemagneexemple, non ? Eh bien, regardons : l'Allemagne paie 15 %. pour l'assurance maladie, et nous sommes 9 pour cent. Et les salaires en Allemagne sont environ quatre fois plus élevés qu'en Pologne. Il s'avère donc - c'est un calcul simple - que les Allemands ont presque 8 fois plus d'argent dans le système que les Polonais. L'Allemagne dépense plus d'argent pour les médicaments que nous ne le faisons pour l'ensemble de notre système de santé, compte tenu bien sûr de la taille de la population. Il n'est pas nécessaire d'enfoncer une porte ouverte ici ! Une décision doit être prise pour augmenter le financement des médicaments dans le système. Malheureusement, rien dans ce monde - à part l'amour parental - n'est gratuit.

Si notre système reste moins riche et que nous sommes toujours satisfaits de payer une prime moins élevée, ne vous attendez pas à des miracles pour que quelqu'un nous donne quoi que ce soit.

Bien sûr, les négociations sur le prix des médicaments sont importantes ! Et ça se passe. La Commission économique, qui négocie les prix des médicaments, fait du bon travail et ils sont généralement plus bas en Pologne que dans les autres pays européens. Eh bien, ces prix sont inférieurs de 5,10 voire 30 %. Mais pas huit fois !

Et la gouvernance polonaise ne garantit-elle pas plus d'argent pour la protection de la santé ?

L'Ordre polonais augmente les fonds pour financer l'ensemble des soins de santé. Nous visons 7 %. PIB pour la santé en 2027. Mais là, on parle de tout le système, et je répète comme un mantra qu'il faut absolument garantir ces 17 %. des fonds totaux dépensés pour les soins de santé seront alloués aux médicaments. Sans cette garantie, les dépenses en médicaments sont repoussées par d'autres besoins du système et, par exemple, la réglementation des salaires limite la capacité d'augmenter les dépenses en médicaments. Ce sont des vaisseaux connectés. Seule la fixation de la parité de la répartition des fonds alloués aux médicaments sécurise ce financement et garantit une augmentation proportionnelle des dépenses à cet effet parallèlement à l'accroissement de la richesse du système. Sinon, en mode pompier, il y aura toujours des choses politiquement plus importantes que le financement de nouveaux médicaments.

Si vous parlez de lutte contre les incendies, dites-moi ce qu'est l'accès d'urgence aux technologies pharmaceutiques. Qu'est-ce que c'est de toute façon ? Quels patients peuvent en bénéficier ?

Ici, nous parlons de médicaments qui ne sont pas régulièrement financés par des fonds publics. Ils sont, bien sûr, enregistrés et admis au commerce et présents sur le marché en Pologne, mais ils ne peuvent être utilisés dans le cadre du RDTL que s'il s'agit d'un traitement d'urgence, c'est-à-dire qu'il sauve la vie et la santé du patient et que toutes les autres options de traitement ont déjà utilisé. Ce sont des conditions légales.

Vraiment très difficile d'accès ?

Il y a un an, la loi présidentielle sur le Fonds médical a changéle principe de début de cette thérapie. Auparavant, une demande était soumise au ministre de la santé, qui donnait son consentement, cela prenait en fait beaucoup de temps. Maintenant, le chemin est plus simple et raccourci. Les conditions statutaires que j'ai mentionnées doivent encore être remplies, mais les centres disposent d'un pool de fonds qu'ils peuvent dépenser pour RDTL. Et ils n'ont pas à obtenir l'agrément du ministre de la santé, mais seulement à obtenir l'avis favorable d'un consultant dans un domaine donné.

En 2022, nous avons dépensé environ 62 millions de PLN pour RDTL, cette année nous pourrions théoriquement dépenser un peu plus de 160 millions de PLN - c'est la limite pour l'ensemble du pays, et jusqu'à présent environ 49,5 millions de PLN a été dépensé.

Les montants dont vous parlez vous donnent le tournis. Il n'y a probablement pas de plus grande peur que le fait qu'un proche tombe gravement malade et que soudain, il s'avère que le médicament n'est pas remboursé et que vous devriez le payer vous-même. Et l'homme ne pourra pas se le permettre.

En règle générale, ce ne sera pas le cas, car les Polonais ne disposent pas d'économies aussi importantes qu'ils peuvent se permettre de financer une thérapie coûtant plusieurs dizaines ou plusieurs centaines de milliers. PLN par mois.

ExpertDr Artur Fałek, médecin

Il est un expert du bureau de conseil Rafał Piotr Janiszewski dans le domaine de l'organisation et du fonctionnement du système de santé, du fonctionnement de l'administration de l'État, de la législation dans le domaine des soins de santé et un expert dans le domaine du remboursement et de la gestion des médicaments. Il a travaillé au ministère de la Santé en tant que directeur du département de la politique pharmaceutique et de la pharmacie (2007-2015), auparavant en tant que directeur adjoint (2007), au siège du Fonds national de la santé en tant que directeur du département de gestion des médicaments.

Depuis 2005, il est membre et depuis novembre 2007 président de l'équipe de gestion des médicaments. Il est l'auteur, co-auteur de nombreuses solutions organisationnelles et législatives dans le domaine de la pharmacie et du médicament, il a été membre adjoint du conseil d'administration de l'Agence européenne du médicament ; Chargé de projet principal dans le projet « Transparence des décisions de remboursement des médicaments du système national de santé » (2007-2008) ; était un représentant de la Pologne dans les travaux des groupes de travail au niveau européen.

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