Les effets indésirables d'un médicament sont tous les effets indésirables et non intentionnels d'un médicament. Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires et des effets secondaires, même si tout le monde ne les ressentira pas. Si, après la prise du médicament, des symptômes inquiétants apparaissent, cela doit être signalé aux autorités compétentes. Découvrez quels sont les effets secondaires de vos médicaments et comment les signaler.

Effet indésirable d'un médicamentest tout effet indésirable et involontaire qui survient lors de l'utilisation des doses recommandées d'un médicament chez l'homme à des fins prophylactiques, diagnostiques et thérapeutiques, et pour la restauration, amélioration ou modification des fonctions physiologiques de l'organisme . C'est la définition adoptée par l'OMS. Selon une autre définitionles effets secondaires des médicamentssont des effets nocifs et non intentionnels de l'utilisation d'un médicament qui résultent de son utilisation autorisée, ainsi que : une mauvaise utilisation, en dehors des conditions précisées dans l'autorisation de mise sur le marché , mésusage, surdosage, erreur médicale. Tous les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si des symptômes inquiétants apparaissent après la prise du médicament, cela doit être signalé. Les descriptions des effets secondaires confirmés sont également incluses dans les notices des médicaments grâce aux rapports des patients.

Effets indésirables des médicaments

1.Effets indésirables liés à la dose

Ils peuvent être liés au mécanisme d'action de base du médicament, par exemple une hypoglycémie (hypoglycémie) pendant le traitement avec des médicaments antidiabétiques, des saignements survenant lors de l'utilisation d'anticoagulants, ou les effets toxiques de substances médicamenteuses, par exemple des lésions hépatiques pendant thérapie au paracétamol. Ce groupe de complications comprend les interactions médicamenteuses indésirables avec d'autres médicaments (y compris ceux à base de plantes) ou avec de la nourriture.

2.Effets indésirables du médicament indépendamment de la dose administrée

Les effets indésirables ne dépendent pas de la dose administrée du médicament, mais de la sensibilité du patient au médicament. Dans ce cas, même les plus petites doses du médicament peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité indésirables, par exemple urticaire / œdème de Quincke causées par divers AINS. Il existe des réactions d'hypersensibilité allergiques et non allergiques. Dans le premier cas, la réactionsurvient après au moins une deuxième exposition à un médicament ou à une substance qui provoque une allergie croisée. Dans ce dernier cas, la réaction apparaît après le premier contact avec le médicament.

Ce groupe de complications comprend également l'idiosyncrasie - une réaction résultant d'une sensibilité individuelle accrue génétiquement déterminée aux médicaments.

Les effets indésirables non liés à la dose administrée représentent un faible pourcentage des effets indésirables, mais sont souvent graves. Il peut même s'agir de réactions potentiellement mortelles, comme un choc anaphylactique.

3.Effets indésirables du médicament en fonction de l'utilisation à long terme

Par exemple, maladie thrombotique observée chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux, lipodystrophie sous-cutanée du tissu adipeux au site d'administration de l'insuline.

Ce groupe comprend également les dépendances, par exemple aux analgésiques opioïdes ou aux hypnotiques, ainsi que l'abus de laxatifs.

Il y a aussi des cas de soi-disant maladies induites par des médicaments, par exemple insuffisance rénale associée à un traitement par immunosuppresseurs.

Tout médicament peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en a pas. Si des symptômes inquiétants apparaissent après la prise du médicament, signalez-le.

4.Effets indésirables différés

Ils peuvent apparaître plusieurs mois/années après la fin du traitement avec un médicament donné. Par exemple, les tumeurs des organes reproducteurs chez les femmes dont les mères ont été traitées avec du stilbestrol pendant la grossesse, ou la maladie de Creutzfeld-Jacob chez les patientes traitées avec l'hormone de croissance d'origine naturelle.

5.Effets indésirables induits par le sevrage du médicament

L'arrêt du traitement ou l'arrêt soudain de certains médicaments utilisés de manière chronique auxquels l'organisme est déjà habitué peuvent entraîner une récidive de la maladie, même sous une forme exacerbée, par exemple l'arrêt soudain d'un traitement par bêta-bloquants peut entraîner une maladie coronarienne grave symptômes .

6.Effets indésirables du médicament - traitement inefficace malgré l'administration de la dose recommandée du médicament

Leur cause est principalement la résistance aux médicaments. Par exemple, l'augmentation de la résistance bactérienne peut rendre les antibiotiques inefficaces. Cela inclut également l'inefficacité des vaccins et l'inefficacité des contraceptifs.

Important

Facteurs augmentant le risque d'effets secondaires

  • âge - les enfants et les personnes âgées sont plus susceptibles de ressentir des effets secondaires après l'avoir prisdrogues
  • poids corporel - pour les personnes très petites et minces ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg), vous devez tenir compte des différences parfois importantes dans les effets des médicaments
  • sexe - plus grande sensibilité des femmes aux drogues
  • grossesse
  • maladies coexistantes, par exemple maladies des reins, du foie
  • fond génétique

Effets secondaires graves des médicaments

Il s'agit d'un effet indésirable qui, quelle que soit la dose du médicament utilisé, provoque :

  • décès du patient
  • mettant la vie en danger (par exemple, choc anaphylactique, œdème de Quincke, hémorragie intracérébrale, infarctus du myocarde)
  • la nécessité d'une hospitalisation ou son prolongement
  • atteinte permanente ou importante à la santé
  • autres effets du médicament, que le médecin, selon ses connaissances, trouve graves
  • maladie, anomalie congénitale ou dommage au fœtus

Il existe également des situations particulières considérées comme graves et soumises à la procédure de signalement rapide (sous 15 jours). Ils comprennent, entre autres : le manque d'efficacité du médicament utilisé dans le traitement des maladies potentiellement mortelles, des vaccins, des contraceptifs, la suspicion de transfert de l'agent infectieux avec le médicament, et le surdosage/l'abus/la mauvaise utilisation de la dose du médicament lorsqu'une complication a été observée.

Effets secondaires inattendus des médicaments

Un effet indésirable inattendu est défini comme tout effet négatif d'un médicament dont la nature ou le degré de gravité ne correspond pas aux déclarations contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit. Il doit également être considéré comme un effet non décrit dans la rubrique "Effets indésirables" de ses caractéristiques, mais présenté dans la rubrique sur la pharmacologie clinique, les contre-indications, les mises en garde ou les interactions.

Source : youtube.com/urzadrejestracji

Bon à savoir

Effets indésirables des médicaments - fréquence du risque de survenue

  • très courant, c'est-à-dire>1 patient sur 10 - cela signifie qu'il survient plus souvent que chez un patient sur 10
  • souvent - surviennent moins souvent que<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 patients
  • peu fréquent - surviennent chez moins d'un patient sur cent et plus d'un patient sur mille ( <1/100 pacjentów i>1/1000 patients)
  • rare - survient moins fréquemment que chez 1 patient sur 1 000 et plus souvent que chez 1 patient sur 10 000
  • extrêmement rares - ils surviennent chez un patient sur 10 000 ou chez un patient sur plus de 10 000 personnes interrogées

Comment déclarer un effet indésirable médicamenteux Idiosyncrasie

Le patient ale droit de signaler toute activité qu'il juge inappropriée. Ceux-ci incluent les effets nocifs et ceux qui causent de l'inconfort. Ils doivent être signalés, qu'il s'agisse d'une situation réelle ou simplement d'un soupçon.

Les candidatures doivent être envoyées à :

  • président de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides
  • de l'entité responsable (l'entreprise qui produit le médicament)
  • un professionnel de la santé, par exemple un médecin, un pharmacien, une infirmière ou un ambulancier

Le patient peut signaler un effet indésirable sous une forme qui lui convient, par exemple par lettre, e-mail, fax. La demande adressée au président de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides peut être envoyée à l'aide d'un formulaire spécial, disponible sur www.urpl.gov.pl.

L'application doit contenir, entre autres l'âge et le sexe du patient qui était (ou suspecté d'avoir été) un participant à l'événement indésirable, les initiales du patient, des informations sur le poids du patient (dans le cas d'enfants et de personnes ayant un poids inhabituel).

Source : youtube.com/URPLWMiPB

Bibliographie :

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Effets indésirables des drogues - types, division, causes et effets économiques, "Farmacja Polska" 2010, n° 4

Catégorie:

Santé