Il existe des résultats préliminaires d'autres essais cliniques sur l'efficacité de l'amantadine dans le traitement du COVID-19 financés par l'Agence de recherche médicale (ABM). - Les conclusions ne correspondent pas aux résultats de l'étude du médicament réalisée en Silésie jusqu'à présent - a déclaré le chef du projet de recherche sur amantadine prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD, Ph.D.
Résultats d'autres études sur l'amantadine
- Les résultats préliminaires des études sur l'amantadine dans le traitement du COVID-19 montrent une tendance à l'efficacité du médicament chez les patients inclus dans l'étude dans les cinq jours suivant la confirmation de l'infection en l'absence d'effets secondaires importants - a déclaré le chef de le projet de recherche, Pr. Konrad Rejdak, chef de la clinique de neurologie SPSK n ° 4 à Lublin.
Des résultats antérieurs d'analyses sur l'amantadine, qui ont été rapportés par le chef d'un autre groupe de recherche, le Prof. Adam Barczyk de l'Université médicale de Silésie, a montré que l'amantadine n'a aucun effet sur l'évolution du COVID-19 chez les patients modérément ou gravement malades. "Dans la population de patients COVID-19 traités à l'hôpital, il n'y a pas de différences entre ceux qui ont utilisé un placebo ou ceux qui ont utilisé de l'amantadine", a-t-il déclaré lors d'une conférence de presse. À cette époque, le Médiateur pour les droits des patients, Bartłomiej Chmielowiec, a souligné qu'il n'existait pour le moment aucune preuve scientifique qui confirmerait l'efficacité du traitement à l'amantadine chez les patients souffrant de COVID-19.
L'étude menée par un hôpital clinique de Lublin concernait des personnes infectées par le SRAS-CoV-2, accablées par de graves facteurs COVID-19 tels que l'âge et les comorbidités.
- Sur environ 500 patients infectés par le SRAS-CoV-2 qui ont reçu des soins précoces dans 7 sites cliniques (inscription active), 110 patients ont été recrutés et randomisés dans l'étude. L'analyse initiale de l'innocuité et de l'efficacité a été réalisée sur 93 participants à l'essai clinique dans les deux groupes (placebo vs amantadine) qui ont terminé la période de suivi de 15 jours (phase en double aveugle). Le jour de l'inscription à l'étude (jour 1), l'hospitalisation a été nécessaire de 19,6 %. patients qui ont été randomisés pour prendre de l'amantadine et 14,6 % patients qui ont reçu au hasard un placebo, tandis que les autres participants sont restés en suivi ambulatoire -indiqué.
Une évolution bénigne du COVID-19 a été observée chez la majorité des patients des deux groupes. - Il y avait une tendance à l'efficacité de l'amantadine, exprimée à J15 par un pourcentage plus élevé de patients asymptomatiques (62% amantadine vs 52% placebo) et de complications sévères et de décès (amantadine 0% vs placebo 4,6%). Il y avait 41 rapports d'événements indésirables dans l'analyse de sécurité (17 dans le groupe amantadine et 24 dans le groupe placebo). 10 déclarations ont été classées comme modérément graves (4 dans le groupe amantadine et 6 dans le groupe placebo) et 1 comme grave (0 dans le groupe amantadine et 1 comme décès dans le groupe placebo), a indiqué l'établissement.
L'hôpital a également signalé que les résultats de l'observation précoce des participants à l'étude ont montré, entre autres, profil bénéfice-risque (B/R) positif dans le traitement de l'infection au COVID-19 pour les patients traités par l'amantadine. En général, une légère évolution a été observée chez la plupart des participants aux analyses, et 0,93% a également été trouvé. mortalité dans l'ensemble de la population ayant participé à l'étude - 2,4% dans le groupe placebo et 0% dans le dans le groupe recevant la préparation. - Dans le cadre de la mise en œuvre de cet essai clinique, environ 500 patients ont reçu une assistance médicale qualifiée dans le cadre du diagnostic d'infection par le virus SARS-COV-2 confirmée en laboratoire dans le cadre de visites de présélection - lit-on dans un communiqué du Lublin hôpital.
Président d'ABM: au stade actuel de la recherche, l'allégation sur l'efficacité de l'amantadine dans le traitement du COVID-19 n'est pas autorisée
Aux paroles du prof. Rejdak, le président de l'Agence de recherche médicale, le Dr hab. N. Med. Radosław Sierpiński. - Résultats partiels de l'étude menée par l'équipe du prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD de Lublin, ne permet pas de tirer des conclusions quant à l'efficacité alléguée de l'amantadine dans le traitement du COVID-19. À ce stade, il est totalement illégal de faire des allégations sur les effets de l'amantadine, a-t-il déclaré.
De l'avis du Dr Sierpiński, il ne peut être "confirmé dans la moindre mesure que l'amantadine fonctionne dans le traitement précoce du COVID-19, non seulement en raison du petit groupe de patients étudiés, sans parler du manque de signification statistique ». - Actuellement, il n'y a même pas de tendance vers son efficacité, et les seules observations concernent l'absence d'effets secondaires significatifs de son utilisation - a-t-il souligné.
Le Dr Sierpiński souligne que le groupe de patients est trop petit et que le temps d'observation est court, ce qui ne permet aucune conclusion. - Tout d'abord, je mets en garde les politiciens et les pseudo-scientifiques autoproclamés contre le fait d'induire les patients en erreur et de prétendre que l'amantadine fonctionne - il convient de souligner clairement que ce n'est pas vrai -fait appel.
- A ce jour, l'état de l'art n'a pas changé : l'amantadine n'est pas efficace dans le traitement du COVID et son utilisation est contre-indiquée. Je pense que la retenue appropriée résultant de l'éthique scientifique devrait également s'appliquer aux chercheurs eux-mêmes. Recherche par le prof. Barczyk a montré que l'amantadine dans le traitement hospitalier COVID est inefficace, tandis que des études menées à Lublin montrent que l'amantadine ne montre pas d'amélioration du traitement - a expliqué le président de l'ABM.
La recherche sur l'amantadine se poursuivra
Recherche sous la direction du prof. Konrad Rejdak sera poursuivi pour évaluer l'impact de l'amantadine sur la survenue de complications tardives du COVID-19. ABM "poursuivra les essais cliniques sur la base des résultats préliminaires, avec un recrutement prévu jusqu'au 15 avril 2022 dans la section en double aveugle et une prolongation du suivi en ouvert de 6 mois supplémentaires."
Le président de l'Agence de recherche médicale a noté que "alors que dans l'étude avec l'utilisation de l'amantadine dans le traitement hospitalier menée par le professeur Barczyk, le manque d'efficacité de l'amantadine avec des effets secondaires simultanés a nécessité la suspension immédiate de la recherche , dans le cas des études de Lublin, nous voulons achever le recrutement pour dissiper tout doute ".