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L'achat de substituts de médicaments n'est pas toujours bénéfique. Même si le substitut est composé des mêmes substances, son effet peut dépendre de la façon dont il a été produit.
IRENA REJ, président de la Chambre de commerce pharmaceutique polonaise :
La substitution de médicamentdoit être justifiée. Tout comme la légitimité du fonctionnement des médicaments génériques ne peut être remise en cause, ils ne doivent pas être utilisés comme substituts des médicaments originaux. On ne peut sans réserve traduire dans la pratique l'utilisation de ce médicament sous forme de préparations génériques. Même si les génériques contiennent le même principe actif, avec le même nom international, à la même dose et sont bioéquivalents à l'original.
Lors de la détermination du statut de bioéquivalence d'une substance médicamenteuse, une différence jusqu'à 20% avec l'original est autorisée. L'effet du médicament peut dépendre de la méthode de production. Il est important de savoir si le médicament contient une substance active dont la norme a été enregistrée au bureau ou si le fabricant l'a théoriquement achetée auprès d'un fournisseur bon marché - en Chine, en Inde, en Corée. Ensuite, la question se pose de savoir si une telle substance a des paramètres identiques à ceux du médicament d'origine ou non. Il s'agit du degré de purification, de la méthode de synthèse, de la technologie de production.
Et encore une chose : la substance active doit être en suspension dans quelque chose. Par définition, les substituts peuvent différer des médicaments innovants par le contenu d'excipients qui ne sont pas réellement testés. Prenez, par exemple, des médicaments pour réduire le cholestérol - certains peuvent causer des douleurs musculaires, d'autres non. S'ils étaient identiques, leurs effets secondaires ne différeraient pas. L'effet du substitut sur le corps du patient peut être différent et le changement physicochimique dans le corps peut affecter la façon dont le médicament agit.
En un mot, tous les médicaments réparateurs ne sont pas bons pour tout le monde. Dans un souci de bonne qualité des médicaments génériques et d'unification de leurs normes de production, conformément à la nouvelle directive européenne de juin 2013, il n'est pas possible de commercialiser une substance active achetée hors Europe sans certificat européen pour une substance donnée. Les entreprises pharmaceutiques doivent obtenir un tel certificat, qui coûte cher, ou passer à des substances européennes, beaucoup plus chères.
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