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L'asthme est une maladie respiratoire de plus en plus courante. Le nombre de patients augmente systématiquement, mais en même temps, grâce aux progrès de la science, il existe de plus en plus d'options pour un traitement efficace de la maladie. L'un d'eux, extrêmement précieux pour les patients atteints de la forme la plus grave de la maladie, l'asthme sévère, est le traitement biologique.
L'Organisation mondiale de la santé estime le nombre de personnes souffrant d'asthme à plus de 235 millions. Environ 400 000 en meurent chaque année. Le plus grand nombre de cas, affectant environ 20 % de la population, survient dans les pays développés, incl. Grande-Bretagne, Australie, Suède, Finlande et le plus bas (1 %) parmi les Inuits et les Japonais. Environ 4 millions de personnes souffrent de maladie en Pologne. 11 % sont des enfants âgés de 6 à 14 ans et environ 9 à 10 % de la population sont des adultes. Cependant, ces statistiques ne sont que des estimations car de nombreux cas de la maladie restent non diagnostiqués.
L'asthme se présente sous plusieurs formes que les experts appellent des phénotypes. La forme la plus grave d'asthme est l'asthme sévère qui, selon les statistiques, touche 3,7 % de la population asthmatique. L'asthme sévère empêche très souvent le fonctionnement normal en raison d'exacerbations fréquentes et d'hospitalisations. C'est un lourd fardeau pour le système de santé et les familles des patients.
Nous parlons àprof. En plus dr hab. n. med. Maciej Kupczykdu Département des maladies internes, de l'asthme et des allergies, Université de médecine de Lodz, président élu de la Société polonaise d'allergologie.
- Selon les épidémiologistes polonais, jusqu'à 15 000 personnes pourraient bénéficier d'un traitement biologique de l'asthme sévère. personnes. Actuellement, seulement environ 1 000 personnes sont traitées de cette manière. les patients. Pourquoi cela se produit-il ?
Prof. Maciej Kupczyk :Nous pourrions certainement traiter plus de patients qu'aujourd'hui, mais le nombre limité de patients recevant des thérapies biologiques est influencé par plusieurs aspects. Tout d'abord, les critères d'inclusion dans le programme thérapeutique en Pologne sont légèrement plus stricts que ce qui est prévu dans les caractéristiques du médicament, c'est-à-dire les recommandations pour lesquelles le groupe de patients auquel le médicament est dédié.
Deuxièmement, nous devons nous rappeler des aspects logistiques, car les thérapies sont menées par des centres spécialisés sélectionnés qui ne sont paséquitablement répartis sur tout le territoire. C'est une bonne règle, car ces centres disposent d'installations diagnostiques appropriées et d'une expérience dans le diagnostic, la différenciation et la prise en charge des personnes gravement malades. Mais l'emplacement des centres dans les villes universitaires rend difficile pour de nombreux patients de les atteindre pour l'administration de la prochaine dose du médicament.
Un autre problème est la sous-reconnaissance de l'asthme sévère. Malheureusement, il est encore largement admis que le patient a de fréquentes exacerbations de la maladie, qu'il doit périodiquement prendre des stéroïdes systémiques, c'est-à-dire des stéroïdes oraux.
En attendant, selon les dernières recommandations mondiales de la Global Initiative for Asthma (GINA) concernant le traitement de l'asthme, au cinquième stade du traitement, c'est-à-dire en cas d'asthme sévère, le patient doit être référé à un spécialiste centre, où les médecins envisageront de commencer un traitement biologique. Mais ce n'est pas toujours le cas, il y a donc certainement un groupe de patients qui n'a pas encore été référé pour un traitement biologique. Nous recherchons toujours de tels patients et nous essayons d'introduire chez eux un traitement biologique.
Et la dernière raison de l'accès limité au traitement biologique - économique. Les programmes thérapeutiques représentent une lourde charge financière pour les centres spécialisés. Dans l'ensemble, les programmes sont sous-financés par le payeur. Il existe des centres qui peuvent prendre en charge quelques ou une dizaine de patients, mais leurs possibilités financières s'arrêtent là.
En outre, de nombreux établissements manquent de personnel pour encadrer et traiter les patients souffrant d'asthme sévère. Les patients souffrant d'asthme sévère ont besoin de beaucoup d'attention et de soins de la part du personnel médical, et cela fait constamment défaut, car les hôpitaux n'ont pas l'argent pour embaucher plus d'employés.
- Jusqu'à présent, le programme de médicaments obligeait les patients souffrant d'asthme sévère à se rendre fréquemment à l'hôpital. Selon le médicament administré, le patient venait à l'hôpital toutes les deux semaines ou une fois par mois. Le 1er novembre, le ministère de la Santé a introduit un changement qui permet la délivrance de médicaments biologiques pendant 3 mois pour l'auto-administration à domicile.
M.K. :Des visites moins fréquentes à l'hôpital profiteront certainement aux patients. Cependant, le personnel médical est toujours accablé par des soi-disant rapports. Mais ils ne réduiront pas les obligations qui résultent de la nécessité de surveiller en permanence le déroulement du traitement et de surveiller les éventuelles complications de la maladie elle-même.
L'auto-administration du médicament est une chose, mais la supervision du traitement nécessite l'implication des médecins, des infirmières et du personnel de soutien. Il convient également de rappeler que beaucoup dépend de la spécificité du médicament administré. Ils font partie des médicaments biologiquesceux qui ont un calendrier d'administration convivial pour le patient, par exemple tous les deux mois. Cela réduit le nombre de visites nécessaires dans un centre spécialisé, mais ne résout pas tous les problèmes.
- Quelle est l'essence du traitement biologique ?
M.K.:La thérapie biologique est une méthode de traitement très moderne qui utilise des anticorps monoclonaux. Ils sont créés en laboratoire et ciblent les mécanismes immunitaires qui sous-tendent le développement des formes les plus sévères d'asthme.
Regardons l'asthme allergique sévère. Le médiateur qui détermine le développement de la maladie est l'anticorps IgE. Si nous reconnaissons ce phénotype d'asthme, nous pouvons utiliser l'omalizumab, un anticorps monoclonal, qui agira contre les IgE. Cela signifie que nous arrêterons le principal responsable de la maladie.
S'il s'agit d'asthme éosinophile (asthme sévère), il existe de nombreux médicaments qui inhibent l'inflammation des voies respiratoires dépendant de l'IL-5. Nous savons que l'IL-5 contribue au développement d'une inflammation sévère des voies respiratoires. Nous donnons donc des médicaments qui inhibent ces médiateurs, grâce à eux l'inflammation est éteinte.
- Le traitement biologique est destiné uniquement aux patients souffrant d'asthme sévère ou peut-il également être utilisé par les patients atteints de BPCO ?
M.K. :La médecine moderne compte des dizaines de médicaments biologiques qui sont utilisés dans de nombreux domaines. Dans le cadre de programmes thérapeutiques, des médicaments biologiques sont administrés à des patients oncologiques.
Il existe des programmes de dermatologie ou d'allergologie, par exemple en cas d'urticaire spontanée, de dermatite atopique. Les biologistes et les rhumatologues utilisent également des médicaments biologiques.
En ce qui concerne la BPCO, aucun médicament biologique au monde n'est enregistré pour le traitement de cette maladie. Le développement de la maladie est principalement influencé par le tabagisme, mais il n'est pas affecté par les anticorps monoclonaux.
- L'asthme sévère est une maladie qui prive souvent le patient de son indépendance et l'oblige à abandonner ses études ou son travail. Le traitement biologique change-t-il le sort des patients ?
M.K. :L'asthme bronchique sévère est extrêmement stressant pour le patient, sa famille, mais aussi pour le système de santé. Les coûts directs et indirects sont extrêmement élevés, ce qui - heureusement - retient de plus en plus l'attention. Pour le dire un peu poétiquement, le traitement biologique est magique.
Bien sûr, pour que cela soit la base, il est nécessaire de bien qualifier le patient pour le traitement, c'est-à-dire de reconnaître les mécanismes qui contribuent au développement de la maladie. Afin de ne pas se tromper et de sélectionner individuellement le médicament pourle patient est phénotypé, c'est-à-dire à la recherche d'un facteur déterminant le développement de la maladie. Cela nécessite un équipement spécialisé, les connaissances et l'expérience de spécialistes.
Lorsque nous choisissons le bon médicament, la santé de la plupart de nos patients s'améliore de façon spectaculaire. Le nombre de symptômes gênants pendant la journée et la nuit est réduit et la tolérance à l'effort physique s'améliore. Une personne malade peut faire du sport, retourner au travail ou étudier. Il peut fonctionner comme une personne en bonne santé. Et le plus important - le nombre d'exacerbations de la maladie diminue, de même que le nombre de séjours à l'hôpital, de visites médicales imprévues et de services médicaux d'urgence.
De mon point de vue, il est extrêmement important que le patient doive moins souvent utiliser un traitement d'urgence, c'est-à-dire une utilisation fréquente de stéroïdes systémiques. Ce sont de bons médicaments, mais leur utilisation prolongée comporte un risque de complications importantes.
Le syndrome de Cushing peut se développer, dont les symptômes comprennent l'obésité sur le tronc, le visage gonflé avec des paupières gonflées, des vergetures roses sur la peau. L'utilisation prolongée de stéroïdes systémiques favorise l'ostéoporose, la thromboembolie et les surinfections bactériennes. En choisissant le bon traitement biologique, nous pouvons protéger les patients contre de telles complications, ou du moins réduire le risque de leur survenue.
- Vous avez dit que le traitement biologique était magique. A-t-il aussi un côté sombre ?
M.K.:En dehors de quelques difficultés logistiques pour atteindre les patients dans les centres spécialisés, en particulier lorsque le schéma thérapeutique consiste à administrer le médicament toutes les deux semaines, nous n'observons pas de symptômes indésirables significatifs de traitement biologique. Cela est dû au grand soin apporté au développement et à la production de médicaments biologiques, qui sont donc très sûrs.
Oui, il existe des cas isolés de réaction allergique généralisée. Mais seuls quelques cas d'effets secondaires sont décrits dans la littérature mondiale. Cela ne signifie pas que, lors de l'administration de médicaments biologiques, nous avons entièrement confiance en la conviction qu'ils sont sûrs. Après avoir administré la première dose, nous observons chaque patient pendant deux heures. Nous observons les doses suivantes pendant une demi-heure.
Le seul inconvénient de la thérapie biologique pour le patient est la nécessité de se rendre régulièrement à l'hôpital. Les médecins seront accablés par la bureaucratie et le soi-disant rapports. Payeur de frais médicaux élevés. Mais à long terme, cela porte quand même ses fruits, car les dépenses pour les hospitalisations fréquentes et coûteuses, les visites en ambulance et enfin les coûts des congés de maladie et des prestations sont réduits.
- Combien de temps dure le traitement biologique
M.K.:La durée du traitement biologique dépend de la forme de la maladie. Le facteur décisif dans l'asthme est l'âge du patient. Les pédiatres qui s'occupent du traitement de l'asthme sévère chez les enfants observent dans de nombreux cas la disparition complète des symptômes de la maladie, ce qui, cependant, ne signifie pas toujours une guérison complète de l'asthme.
Chez les adultes qui ont une maladie persistante, une allergie ou un asthme, les choses varient. Certains patients prennent des produits biologiques pendant deux ans. Après cette période, nous les arrêtons et observons l'état de santé. Il existe également un groupe de patients qui ont besoin d'un traitement plus long, peut-être même chronique.
- Chez l'adulte, les comorbidités affectent-elles le déroulement du traitement ?
M.K. :Contrairement à la BPCO, les comorbidités sont moins importantes au cours de l'asthme. Cela est dû, entre autres, du fait que, en général, l'asthme est une maladie des jeunes.
L'asthme commence le plus souvent dans l'enfance et se poursuit tout au long de la vie. L'âge moyen de nos patients est de 40 à 60 ans. Ce sont des personnes indemnes de multiples maladies. Bien sûr, l'obésité doit être considérée comme une maladie comorbide, ce qui, dans le cas de l'asthme et d'autres maladies respiratoires, est un facteur très aggravant.
- Le traitement standard de l'asthme comprend des stéroïdes inhalés, des bronchodilatateurs et des stéroïdes systémiques pendant les exacerbations. Le traitement biologique interrompt-il ces groupes de médicaments ?
M.K. :Non. Ce n'est pas comme ça. Un patient souffrant d'asthme sévère prend généralement des stéroïdes inhalés et un bronchodilatateur. L'inclusion dans le programme thérapeutique n'est pas associée à l'arrêt des médicaments de base. Ils doivent être pris régulièrement.
Chez certains patients, il est possible de réduire considérablement les doses de médicaments pris, mais la chose la plus importante en thérapie biologique est que nous pouvons réduire la dose de stéroïdes systémiques, qui - comme je l'ai dit - ont beaucoup d'effets secondaires effets.
Les stéroïdes inhalés ne représentent pas une telle menace. Les patients asthmatiques sévères les utilisent de manière chronique, sans risque de complications. Il est important de noter que les stéroïdes inhalés sont administrés à des doses plusieurs dizaines de fois plus faibles que les stéroïdes systémiques. L'administration sûre de stéroïdes inhalés ne dépend pas de la substance active, mais du type d'inhalateur. Les inhalateurs modernes ont un meilleur dépôt, c'est-à-dire qu'ils permettent d'administrer le médicament dans les voies respiratoires inférieures.
- Le traitement biologique en Pologne est disponible dans le cadre du programme de traitement médicamenteux de l'asthme sévère mené dans des centres hautement spécialisés. Il y en a environ 50 en Pologne.faire pour entrer dans le programme ?
M.K.:Tout d'abord, vous devez savoir qu'il existe de telles options pour traiter l'asthme sévère en Pologne. C'est là que l'éducation des patients, ainsi que les médecins de soins primaires, s'inclinent. Pour bénéficier d'un traitement biologique, vous devez avoir reçu un diagnostic d'asthme sévère non contrôlé. La condition administrative est une recommandation du médecin traitant.
- L'asthme sévère est traité en Pologne selon les normes mondiales, bien que le nombre de patients dans les programmes thérapeutiques ne soit pas encore impressionnant. Quels outils de lutte contre l'asthme sévère attendent encore les spécialistes ?
M.K. :Nous attendons de nouveaux médicaments modernes, y compris des médicaments inhalés modernes aux propriétés anticholinergiques. Ils sont inscrits mais pas encore agréés pour remboursement. Ils ne sont donc pas disponibles pour nos patients.
Ils seraient très utiles car les soi-disant La double bronchodilatation, c'est-à-dire l'utilisation simultanée de deux médicaments aux mécanismes d'action différents chez les patients atteints d'une maladie grave, apporterait de nombreux bénéfices aux patients.
Nous attendons également la possibilité de prescrire trois médicaments aux patients, qui seront dans un seul inhalateur. Ce sont des inhalateurs modernes qui facilitent la bonne prise de stéroïdes inhalés.
J'aimerais ajouter qu'un changement extrêmement important introduit dans les programmes de médicaments est la réduction du délai d'attente pour changer de médicament biologique. En Pologne, lorsqu'un patient s'est vu administrer un médicament biologique incorrect et qu'il était nécessaire d'en changer, une pause de six mois devait être observée, bien qu'il n'y ait aucune indication médicale pour un tel traitement. Dans le monde, c'est le médecin qui décide quand changer de médicament. Ce délai a été réduit à trois mois, ce qui est extrêmement important pour les patients souffrant d'asthme sévère. Dans d'autres pays, ces intervalles de traitement à distance ne sont pas utilisés.
Nous sommes heureux de pouvoir traiter nos patients dans le cadre de programmes thérapeutiques. Après s'être inscrit au programme, le patient ne paie pas un centime pour un traitement coûteux. Sans programmes, le traitement biologique serait disponible pour une poignée de patients. C'est un énorme avantage des programmes thérapeutiques.
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