Le vaccin Spoutnik V est l'un des trois vaccins russes contre le COVID-19. La demande d'admission à la négociation dans l'Union européenne a été présentée par R-Pharm Germany, une société enregistrée en Allemagne. Le comité des médicaments de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une évaluation accélérée du vaccin Spoutnik V. Comment fonctionne Spoutnik V et quelle est son efficacité ?
Spoutnik Vest un vaccin développé par le Centre national russe d'épidémiologie et de microbiologie nommé d'après Gamalei. Ce vaccin est déjà utilisé, entre autres, dans en Russie, l'EMA a commencé à évaluer ce vaccin. Selon les représentants de l'agence, des études cliniques et de laboratoire montrent que Spoutnik V déclenche la production d'anticorps qui peuvent protéger contre le COVID-19.
L'analyse menée par l'EMA est d'évaluer la conformité de la préparation russe avec les normes de l'UE en termes d'efficacité, de sécurité et de qualité.
Spoutnik V - de quel type de vaccin s'agit-il ?
L'EMA a signalé que Spoutnik V est composé de deux virus différents appartenant à la famille des adénovirus, Ad26 et Ad5. Selon PAP, ils ont été modifiés pour contenir le gène de production de la protéine de pointe du SRAS-CoV-2 ; ils ne peuvent pas se reproduire dans le corps et ne causent pas de maladie. Ils sont administrés séparément : Ad26 est utilisé dans la première dose et Ad5 dans la seconde pour renforcer l'effet du vaccin.
Lorsqu'il est administré, le vaccin délivre le gène du SRAS-CoV-2 aux cellules du corps. Les cellules utiliseront ce gène pour produire des protéines. Le système immunitaire traite cette protéine comme étrangère et crée une défense naturelle - anticorps et lymphocytes T.
Si la personne vaccinée entre plus tard en contact avec le SRAS-CoV-2, son système immunitaire reconnaîtra la protéine du virus et sera prêt à l'attaquer. Les anticorps et les cellules T peuvent travailler ensemble pour tuer le virus, l'empêcher de pénétrer dans les cellules du corps et de détruire les cellules infectées, contribuant ainsi à se protéger contre le Covid-19.
Spoutnik V - est-il sûr et efficace ?
Le vaccin Spoutnik V est-il sûr et efficace ? Selon la dernière phase des essais cliniques (les résultats ont été publiés par la prestigieuse revue The Lancet), le vaccin est sûr et son efficacité a été estimée à 91,6 %. Plus de 21 000 personnes ont participé à la troisième phase de l'étude. participants.
16 mille personnes ont reçu deux doses du vaccin, 5mille les gens ont reçu un placebo. Les personnes vaccinées dans les 21 jours suivant la vaccination ont eu 16 cas de COVID-19 symptomatique (mais pas d'infection grave) et 62 cas de placebo administrés.
Au total, il y a également eu 45 "incidents de santé" graves (non liés au vaccin), et 4 participants à l'étude (dont trois vaccinés) sont également décédés - les auteurs de l'étude disent cependant qu'aucun des les décès étaient liés à l' administration du vaccin .