Cilest, un contraceptif fabriqué par Johnson & Johnson, a été retiré du marché dans 43 pays, dont la Pologne. La décision d'arrêter de vendre 32 millions de comprimés de Cilest a été prise car "l'un des principes actifs de ce contraceptif ne répond pas aux spécifications", a déclaré une porte-parole de Johnson & Johnson. Elle a également assuré qu'il n'y avait aucun risque pour la santé des femmes utilisant Cilest.
Comment fonctionnent les pilules contraceptives Cilest ?
Cilest est un contraceptif oral qui réduit la production d'hormones liées à l'ovulation grâce à l'action de l'éthinylestradiol et du norgestimate, deux substances hormonales similaires à l'œstrogène et à la progestérone. De plus, Cilest modifie les propriétés de la glaire cervicale et de l'endomètre de telle manière qu'il est incapable d'accepter un ovule fécondé. Cilest rend également le mucus sécrété autour de l'entrée de l'utérus épais et collant, empêchant les fuites de sperme.
Cilest retiré de la vente également en Pologne
Johnson & Johnson a décidé de rappeler 179 lots de comprimés Cilest auprès de grossistes et de pharmacies dans 43 pays, dont la Pologne. Selon des informations fournies sur le site polonais de Johnson & Johnson, la société a décidé de retirer Cilest "en raison de la constatation que la libération de l'ingrédient actif du produit est plus lente qu'il n'est défini dans le cahier des charges". L'inspecteur pharmaceutique principal a annoncé que la décision avait été prise "en raison du fait que le paramètre de solubilité de la substance active Norgestimatum s'est avéré incompatible avec les spécifications de qualité" - il s'agit probablement d'une libération plus lente que prévu de cette hormone contenue dans Cileast.
Comme l'a déclaré une porte-parole de Johnson & Johnson, "le niveau de risque pour les patients est faible en raison du manque d'influence de l'ingrédient défectueux sur la sécurité et l'efficacité du produit". Elle a ajouté que la société avait l'intention de remettre les tablettes sur le marché dès que possible.
Quels partis du Cilest ont été retirés ?
L'inspecteur principal des produits pharmaceutiques a annoncé que deux lots de comprimés de Cilest ont été retirés du marché :
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - comprimés250 mcg + 35 mcg, 21 comprimés, Numéro de lot : CBS0K00, Date d'expiration : 31 janvier 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - comprimés 250 mcg + 35 mcg, 63 comprimés, numéro de lot : CFS2J00, date de péremption : 30 avril 2015
Que doivent faire les femmes utilisant Cilest ?
Bien que le fabricant de Cilest assure que l'incompatibilité de la solubilité du norgestimate avec la spécification n'est pas d'une importance significative pour la sécurité des femmes qui le prennent, ou pour l'efficacité de la préparation, il est préférable de se protéger en plus . - Terminez le cycle de prise des comprimés, mais utilisez en plus une autre méthode, comme un préservatif ou des pessaires vaginaux. Vous devriez également consulter un médecin qui remplacera Cilest par un autre type de comprimés - conseille le Dr Barbara Grzechocińska, gynécologue.