Des équipes de recherche du monde entier travaillent pour trouver un vaccin efficace contre le COVID-19. Il s'avère que les chercheurs polonais s'occupent également de cela en coopération avec l'Agence de recherche médicale. Aleksandra Mościcka-Strudzińska du Centre national de recherche et de développement explique comment un tel vaccin est fabriqué.
Pourquoi est-il si important de produire un vaccin COVID-19 efficace ? Les scientifiques disent que seule lavaccination de massepeut éliminer le coronavirus de l'environnement. Par conséquent, tant qu'il ne sera pas inventé, nous serons condamnés à maintenir une distance dans les relations sociales, une hygiène accrue et une désinfection constante. Des chercheurs polonais ont également rejoint la course - l'Agence de recherche médicale, en coopération avec 3 centres de recherche polonais, a lancé ses propres recherches.
- Quel est le processus de développement du vaccin ? Apparemment, cela prend de nombreuses années ?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Les vaccins sont des préparations contenant des antigènes capables d'induire le développement d'une immunité active spécifique contre un agent infectieux ou produit par une toxine ou un antigène. Leur développement et leur enregistrement prennent généralement plusieurs années.
La première étape du travail permet de déterminerce qui doit être inclus dans le vaccin , c'est-à-dire quel antigène est capable d'induire un haut niveau de réponse immunitaire. Cela nécessite à la fois des connaissances sur le virus et sur le corps humain.
Ensuite, vous devez élaborer uneméthode de production d'antigènepour procéder au test. Peu à peu, dans les études ultérieures, des modèles de plus en plus complexes sont utilisés pour vérifier le fonctionnement de la préparation. D'abord in vitro avec l'utilisation de cellules vivantes, de bactéries ou de cultures tissulaires, puis in vivo en administrant la préparation à des animaux. Il est nécessaire de déterminer la voie d'administration et de prendre une décision initiale sur la concentration de l'antigène.
Si, tout en maintenant des normes appropriées, nous sommes déjà en mesure de produire la préparation dans la quantité nécessaire pour être administrée à un groupe de volontaires dans le cadre d'essais cliniques, nous pouvons passer à l'étape suivante -commencer la recherche avec la participation humaine .
Cette étape, pour des raisons éthiques, est soumise auxrestrictionsles plus restrictives, mais elle permet de s'assurer si et comment la préparation agit sur le corps humain. Pasnous pouvons contourner cette étape. D'une part, nous devons être sûrs que la préparation n'est pas dangereuse, mais nous devons également confirmer qu'elle fonctionne - elle provoque l'immunisation. Chacun de nous peut probablement imaginer les effets du premier aspect, et que signifie ce dernier ?
Eh bien, nous devons nous assurer que nous ne commençons pas à donner à presque toute la population du monde une préparation qui nous donnera une fausse confiance que les personnes qui l'ont prise sont immunisées contre le COVID-19. L'essai clinique a également pour but d'aider à déterminer plus en détail : la tolérance des différentes doses du vaccin ou la nécessité de doses de rappel. Les trois phases des essais cliniques peuvent prendrejusqu'à 7 ans .
- Ce processus peut-il être accéléré dans le cas du SRAS-CoV-2 ?
AMS :Devant l'importance du problème, le monde entier a intensifié ses efforts : les scientifiques dans les laboratoires et les médecins dans les hôpitaux, et les activités de dossiers d'enregistrement. Actuellement, plus d'une douzaine de groupes de recherche indépendantstravaillent sur le vaccin . Ils sont soutenus à la fois par des États et des donateurs privés.
La société qui a commencé à administrer son vaccin à l'homme lors de la première phase des essais cliniques en mars s'est associée au NIH (l'agence gouvernementale américaine de recherche médicale) et a reçu le soutien du CEPI (une fondation qui finance de manière privée et publique financé la recherche sur le développement de vaccins).
- Compte tenu de la rapidité des travaux, nous apprenons aujourd'hui le début des préparatifs d'une éventuelle deuxième phase d'essais cliniques.
En Europe, l'Agence européenne des médicaments (EMA) est intervenue pour lutter contre la pandémie et a lancé saprocédure spécialepour les menaces sanitaires émergentes. En conséquence, les scientifiques et les entreprises développant le vaccin peuvent compter sur des conseils scientifiques lors de la conception d'un essai clinique, une aide pour optimiser le processus de développement du vaccin et son évaluation. Il est également possiblede le commercialisersi l'avantage de sa disponibilité immédiate l'emporte sur le risque d'avoir des informations de recherche moins complètes que ce qui est normalement requis
En revanche, les essais cliniques ne peuvent pas être éliminés de l'ensemble du processus de développement d'un vaccin, et les essais cliniques ne peuvent pas non plus être menés selon un protocole qui exposerait inutilement des volontaires. Par conséquent, malgré tous les efforts, nous devons tenir compte du fait qu'il faudraplusieurs mois au minimumavant que le vaccin ne soit disponible.
- Et qu'en est-il de la recherche sur les vaccins en Pologne ?
AMS:L'Agence de recherche médicale a décidé de lancer sa propre recherche, qui sera menée en partenariat avec des centres polonais et internationaux. L'agence sélectionnée pour la coopération3 centres polonais : Réseau de recherche Łukasiewicz - Institut de biotechnologie et d'antibiotiques avec une équipe de prof. Marcin Drąg de l'Université de technologie de Wrocław, l'Institut national d'oncologie dans un consortium avec l'Institut de biochimie et de biophysique de l'Académie polonaise des sciences et l'Université de médecine de Varsovie, et l'Université de médecine de Wrocław.
L'idée du vaccin en cours de développement est de se concentrer surcombinant des nanoparticules avec un bactériophage . La recherche sur les bénéficiaires du Centre national de recherche et de développement (NCBR) à ce jour peut également prouver le potentiel de mise en œuvre d'un projet aussi ambitieux en Pologne.
Il convient de mentionner, par exemple, deux projets de chercheurs de Gdańsk. Dans le cadre de notre programme LEADER, le Dr Ewelina Król a développé un vaccin contre le virus Zika, et Beata Gromadzka, M.Sc., a développé le système NaNoEXpo, qui modernise le processus de production de vaccins de nouvelle génération. Le projet de l'Institut de biotechnologie et d'antibiotiques de Varsovie intitulé "Vaccin contre la grippe - production innovante d'antigènes sous-unitaires."
- Comment le Centre National de Recherche et de Développement peut-il soutenir aujourd'hui les scientifiques et entrepreneurs qui ont entrepris des travaux sur le vaccin COVID-19 ?
AMS:Nous avons plusieurs programmes soutenant le développement de médicaments (par exemple le programme Strategmed) ou de nouveaux médicaments (par exemple le programme INNOMED et InnoNeuroPharm). Dans notre portefeuille de projets financés, nous n'avons pas encore de projets directement liés à un médicament ou à un vaccin contre l'infection à coronavirus.
Nous savons cependant que nos bénéficiaires travaillent à modifier leurs solutions et à les appliquer pour lutter contre le COVID-19, par exemple la société SensDX de Wrocław, qui, avec le soutien du Centre national de recherche et de développement, a développé un test de détection rapide de la grippe, veut aujourd'hui utiliser sa technologie pour le diagnostic du coronavirus.
Dans le domaine des médicaments Celon Pharma S.A. a lancé un programme stratégique de test, de vérification et de recherche d'un traitement efficace contre le COVID-19, basé sur des solutions déjà développées dans le cadre de projets précédents cofinancés par le Centre national de recherche et de développement.
Programme accéléréNous comptons sur l'activité des candidats potentiels et la soumission de nouvelles candidatures pour des solutions dédiées à la pandémie COVID-19 pour le programme Fast Track.L'appel à propositions pour les grandes entreprises et leurs consortiums se poursuit jusqu'au 20 avril , età partir du 21 avrill'appel à candidatures pour les PME et les consortiums de leurpartager. Nous sommes conscients qu'à l'ère de la mondialisation, après les épidémies de SRAS et de MERS, la pandémie de COVID-19 crée de nouveaux défis scientifiques et nous pensons que les groupes de recherche polonais s'engageront activement dans la recherche d'innovations dédiées aux derniers besoins avec le soutien financier du Centre national de recherche et de développement.
- Les vaccinations ne sont pas seulement un défi de recherche, mais aussi un défi éducatif et social. Aujourd'hui encore, les vaccinations protectrices suscitent beaucoup d'émotions en Pologne, et beaucoup de gens disent qu'elles affaiblissent la protection naturelle de l'organisme. Qu'en dit le monde scientifique ?
Il existe encore en Pologne des mythes qui, s'ils apparaissaient aujourd'hui, seraient immédiatement signalés comme "fake news". L'effet efficacedes vaccinsrepose sur le mécanisme de défense naturel de l'organisme et ne l'affaiblit pas. Au contraire : il le renforce en montrant à quoi ressemble l'adversaire, mais sans avoir à supporter toutes les conséquences d'un contact avec un agent pathogène actif.
Dans le même temps, il convient de rappeler que la rigueur du développement, des tests et de la commercialisation des vaccins est encore plus grande que celle des médicaments. Chaque lot de vaccin est en outre testé par le laboratoire national de contrôle de la qualité. À la lumière de cela,refus de vaccinationsvaccinations obligatoires sans indications médicales .
Ce problème est soulevé dans le nouveau concours NCBR dans le cadre du programme stratégique GOSPOSTRATEG, qui comprend, entre autres, le refus des vaccinations comme un défi à la politique de santé de l'État, à la confiance sociale, à la santé publique et à la politique familiale et sociale.
Ce sujet a été signalé par le ministère de la Santé. L'objectif du projet, que nous pouvons financer, est de développer des outils pour inciter les patients à refuser les fausses déclarations médicales. Les candidatures jusqu'au 22 mai peuvent être déposées par les unités de recherche et les consortiums d'unités de recherche mettant en œuvre des projets dans le cadre de leurs activités non économiques. Des informations détaillées sont disponibles sur le site Web du NCBR.
En attendant avec impatience la mise au point d'un vaccin contre le COVID-19, nous devons être conscients que l'existence d'un vaccin n'élimine pas automatiquement le virus en question de la population.Seules les vaccinations de masse, sans exceptions inutiles, éliminez l'agent pathogène. C'est extrêmement difficile, mais cela a déjà fonctionné une fois - en 1980, l'Organisation mondiale de la santé a déclaré la variole éradiquée dans la population humaine.
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